如何利用4Q認證正確地選擇和使用合適的電子天平
針對電子天平秤廣泛運用的制藥行業(yè)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定，藥品生產(chǎn)驗證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備設(shè)計確認、安裝確認、運行確認、性能確認，即 4Q 認證，其中設(shè)備驗證的主要程序為藥品安全關(guān)系人命安危，如若4Q認證未通過，則不能滿足GMP的強制性認證規(guī)定，從而影響藥品生產(chǎn)安全，繼而帶來安全隱患。
反觀到天平秤的選用上，4Q認證細化了天平的選用法則，而其中zui小稱量值
在運行確認（OQ）部分中有被明確提到：
A.設(shè)計確認（DQ）——根據(jù)細化客戶的稱量需求來選擇合適的天平參數(shù)；
B.安裝確認（IQ）——驗證產(chǎn)品的運輸、拆箱、初次安裝；
C.運行確認（OQ）——天平的各項功能檢查，如按鍵、自動門；
——測試四角、線性、重復(fù)性；
——計算最小稱量值；
D.性能確認（PQ） ——驗證產(chǎn)品符合設(shè)定的規(guī)格指標；
——用戶需要制定標準作業(yè)流程；
——建議經(jīng)培訓(xùn)的技術(shù)服務(wù)人員做周期性的功能和性能測試。
電子天平秤
天平秤的性能取決于它安裝的設(shè)施環(huán)境，最小稱量值重復(fù)性的計算必須隨天平在使用場所被完好安裝（安裝確認）和運行許可（運行確認）后的性能確認中得出結(jié)果，且重復(fù)性決定了電子天平的zui小稱量值。
所以大家在選擇購買天平的時候，不可一葉障目不見泰山，要結(jié)合天平的可讀性和自己稱量樣品的zui小值來選擇對應(yīng)的電子天平的重復(fù)性。
