一臺(tái)好的電子天平標(biāo)準(zhǔn)是什么？通常我們想到的是稱量精準(zhǔn)、反應(yīng)敏捷、經(jīng)久耐用。好電子天平不止于此。

美國(guó)藥典(USP)介紹：美國(guó)藥典中稱量應(yīng)用的核心內(nèi)容分別出現(xiàn)在通則41和1251。

通則 41“天平”為強(qiáng)制性通則，其中規(guī)定了天平在稱量定量測(cè)量分析物時(shí)必須滿足的三大主要要求：

• 準(zhǔn)確性要求；

• 重復(fù)性要求；

• 在操作范圍內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn)，且滿足定義的。

通則 1251“在分析天平上稱量”為補(bǔ)充說(shuō)明通則，其中詳述了有關(guān)天平最新認(rèn)證策略和操作的指南。

USP 通則1225“藥典規(guī)程驗(yàn)證”將準(zhǔn)確性定義為：

“分析規(guī)程準(zhǔn)確性是指使用該規(guī)程獲得的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)值的接近程度。應(yīng)在天平整個(gè)量程內(nèi)確定分析規(guī)程的準(zhǔn)確性。（系統(tǒng)誤差）”

USP 通則 1225 對(duì)精度的定義：

“分析規(guī)程的精度是指在重復(fù)應(yīng)用規(guī)程時(shí)，各個(gè)測(cè)試結(jié)果之間的一致程度 [?]。分析規(guī)程精度通常表示為一系列測(cè)量值的標(biāo)準(zhǔn)偏差（變化系統(tǒng)）或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差 [?]（隨機(jī)誤差）。”

USP通則41對(duì)具有準(zhǔn)確性可接受標(biāo)準(zhǔn)的特性測(cè)試進(jìn)行了規(guī)定：

“如果使用適當(dāng)?shù)捻来a進(jìn)行測(cè)試，天平的稱量顯示值偏差小于 0.10% 時(shí)，它的準(zhǔn)確度就達(dá)到了要求。測(cè)試砝碼的質(zhì)量應(yīng)占天平稱重量程的 5%-100%。”

為了避免使用重量輕的砝碼來(lái)測(cè)試系統(tǒng)性偏差，USP 通則 41 規(guī)定，測(cè)試砝碼的質(zhì)量應(yīng)至少是天平稱重量程的 5%。

USP 通則 41 還規(guī)定了用于測(cè)試的測(cè)試砝碼的準(zhǔn)確性要求：

“測(cè)試砝碼的最大允許誤差 (mpe)，或其校準(zhǔn)不確定度，不得超過(guò)準(zhǔn)確性測(cè)試的測(cè)試限值的三分之一。”

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